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Chargé de C&Q automatisme

Type de Contrat CDI
Publiée le 15.04.2021
Localisation Auvergne-Rhône-Alpes
Domaine d’activité
Entité

Responsable de la coordination des activités de C&Q pour l’automatisme et le SCC en cohérence avec la stratégie, projet et en coordination avec le leader C&Q et le coordinateur technique Automatisme.

Ceci comprend entre autres les activités suivantes :

  • Rédiger et faire approuver le plan de qualification du SCC et participer à la rédaction du plan de qualification des systèmes environnementaux pour la partie SCSE
  • Participer à la rédaction du plan de retrait des systèmes automatisés et du rapport associé.
  • Rédiger et faire approuver les protocoles de tests (SAT, QIQO, QP) de l’automatisme, du SCC, du SCSE /GTC et cabine de lavage.
  • Planifier, organiser et coordonner la réalisation des tests C&Q de l’automatisme, du SCC, du SCSE /GTC et cabine de lavage, en collaboration avec le leader C&Q. En collaboration avec le coordinateur technique, participer à l’évaluation de la charge de travail associée.
  • Mettre en place les outils et suivre l’avancement des tests (FAT, SAT, QIQO, QP) de l’automatisme, du SCC, du SCSE /GTC et cabine de lavage.
  • Participer à l’exécution des tests C&Q des automatismes, du SCC, du SCSE /GTC et cabine de lavage ; fiches de tests, données brutes et réserves inclus.
  • Rédiger les rapports de FAT/SAT et de qualification QIQO/QP du SCC, du SCSE/GTC et cabine de lavage ; suivi et vérification des fiches de tests, données brutes et réserves inclus.

Participez à la vérification des fiches de tests de SAT/QIQO/QP des équipements automatisés en collaboration avec le leader C&Q.

  • Rédiger la matrice de traçabilité du SCC et du SCSE et mettre à jour l’AMDEC.
  • Exécuter des tests FAT, SAT et QI/QO,
  • Assure la formation des nouveaux utilisateurs au SCC
  • Suivre l’état d’avancement par rapport au planning, alerter le coordinateur technique et le chef de projet en cas de dérive et proposer des actions correctives.
  • Assurer un reporting des tâches de sa responsabilité auprès du coordinateur technique et du chef de projet sur l’ensemble des informations nécessaires au bon déroulement du projet

BESOINS SPECIFIQUES POUR LA MISSION :

Compétences / savoir-faire spécifiques utiles ou requises pour la mission :

  • Requise : Maitrise du système DeltaV / Emerson
  • Souhaitable : Expérience d’ingénierie sur des systèmes similaires
  • Souhaitable : Expérience chez Sanofi Pasteur
  • Requise : Expérience en milieu réglementé (pharmaceutique en particulier)
  • Requise : Formation BPF.
  • Souhaitable : Habilitation électrique
  • Souhaitable : Connaissance des guides et standards GAMP 5, ASTM E2500, Guide ISPE pour test GxP, Norme ISA-88

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